OXYGEN
10/06/2005, 08h25
Roche/GSK - Essais cliniques favorables pour Bonviva
ZURICH, 9 juin (Reuters) - Roche Holding SA et GlaxoSmithKline Plc annoncent jeudi que les tests cliniques de phase III ont démontré l'efficacité sur deux ans de Bonviva, leur traitement oral contre l'ostéoporose.
L'étude a été menée pendant deux ans sur 1.609 femmes souffrant d'ostéoporose postménopausique afin de comparer l'efficacité de doses orales mensuelles aux doses orales journalières, déjà approuvées par la FDA et la Commission Européenne.
Roche et GlaxoSmithKline espèrent que leur médicament détrônera Fosamax et Actonel, développés respectivement par Merck & Co et le partenariat Sanofi-Aventis - Procter&Gamble .
Le brevet de Fosamax expirant dans quelques mois, Merck devra affronter des génériques qui envahiront le marché européen.
La Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, a homologué en mars 2005 Bonviva, connu sous le nom de Boniva aux Etats-Unis. Roche et GlaxoSmithKline ont déposé une demande d'autorisation en Europe en septembre 2004./CS/PS
http://www.boursorama.com/infos/actualites/detail_actu_societes.phtml?news=2745397
ZURICH, 9 juin (Reuters) - Roche Holding SA et GlaxoSmithKline Plc annoncent jeudi que les tests cliniques de phase III ont démontré l'efficacité sur deux ans de Bonviva, leur traitement oral contre l'ostéoporose.
L'étude a été menée pendant deux ans sur 1.609 femmes souffrant d'ostéoporose postménopausique afin de comparer l'efficacité de doses orales mensuelles aux doses orales journalières, déjà approuvées par la FDA et la Commission Européenne.
Roche et GlaxoSmithKline espèrent que leur médicament détrônera Fosamax et Actonel, développés respectivement par Merck & Co et le partenariat Sanofi-Aventis - Procter&Gamble .
Le brevet de Fosamax expirant dans quelques mois, Merck devra affronter des génériques qui envahiront le marché européen.
La Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, a homologué en mars 2005 Bonviva, connu sous le nom de Boniva aux Etats-Unis. Roche et GlaxoSmithKline ont déposé une demande d'autorisation en Europe en septembre 2004./CS/PS
http://www.boursorama.com/infos/actualites/detail_actu_societes.phtml?news=2745397