Roche et GlaxoSmithKline (GSK) : EU EMEA : AMM Bonviva avec admin de 1 cé / mois

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Bonviva, premier comprimé pour administration une fois par mois dans le traitement de l'ostéoporose, reçoit un avis favorable en Europe

Roche et GlaxoSmithKline (GSK) ont annoncé aujourd'hui que Bonviva (acide ibandronique), premier et seul comprimé pour administration une fois pas mois permettant de traiter efficacement l'ostéoporose postménopausique, a reçu un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP).

Grâce à la formulation mensuelle de Bonviva, bisphosphonate puissant et très efficace (1), les patientes ne devront prendre que 12 comprimés par an, contre 52 à l'heure actuelle avec les traitements par des bisphosphonates pour administration hebdomadaire. Il s'agit là d'un aspect particulièrement important, étant donné que près de deux tiers des patientes abandonnent leur traitement contre l'ostéoporose au bout de moins d'un an (2), renonçant ainsi au bénéfice que ce type de médicaments peut leur apporter à long terme sur le plan de la formation osseuse (.3,4) Des données montrent qu'un intervalle posologique plus long influe positivement sur la durée pendant laquelle une patiente continue son traitement. (2) Une fois homologuée, la formulation mensuelle de Bonviva sera, toutes pathologies confondues, le premier traitement oral se présentant sous la forme d'un comprimé à prendre une fois par mois


suite à http://www.gazettelabo.fr/2002breves/0605/bonviva.htm

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Homologation d'un médicament anti-osteoporose de Roche en Suisse

BASEL. roche.- La forme orale de Bonviva pour prise mensuelle est homologuée en Suisse dans le traitement de l'ostéoporose postménopausique

Premier et seul comprimé permettant de traiter une maladie chronique en n'étant pris qu'une fois par mois

Roche et Glaxo SmithKline ont annoncé aujourd'hui que Swissmedic, autorité suisse de contrôle des médicaments, avait approuvé la mise sur le marché de Bonviva 150 mg (acide ibandronique) pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique. L'agrément de Swissmedic ouvre la voie à l'homologation du médicament dans plus de 70 autres pays.

Bonviva est le premier et le seul comprimé proposant un traitement de l'ostéoporose postménopausique dans le cadre d'une prise mensuelle unique. La décision de Swissmedic scelle la première approbation de Bonviva hors des Etats-Unis. Bonviva a reçu un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) en juin et l'on s'attend que l'Union européenne délivre son autorisation de mise sur le marché avant la fin de l'année.

Bonviva, puissant bisphosphonate doté d'une haute efficacité (1), est le premier traitement oral jamais administré sous la forme d'un comprimé mensuel pour quelque maladie que ce soit. Cela signifie que les patients n'auront plus à prendre que 12 comprimés de Bonviva par an au lieu des 52 comprimés nécessaires avec les bisphosphonates hebdomadaires actuels. Il s'agit là d'un aspect particulièrement important, étant donné qu'aujourd'hui, près de deux tiers des patientes abandonnent leur traitement contre l'ostéoporose au bout de moins d'un an (2), renonçant ainsi au bénéfice que ce type de médicaments peut leur apporter à long terme sur le plan de la formation osseuse (3).


suite à http://webjournal.artagnan.de/news.php?news_id=904