Zyban® 100 comprimés à 150mg remboursé en Bf dès le 1er avril
Pour obtenir le remboursement du Zyban®, le patient doit répondre aux critères suivants(1):
• Fumeurs âgés de plus de 35 ans
• Motivés pour arrêter de fumer
• BPCO stade II, III, IV/GOLD
• Démontrée par spirométrie
• Traitement d’essai de 18 jours ayant démontré une bonne tolérance au Zyban®
• Suivre un programme d’accompagnement
"Le remboursement peut être accordé à concurrence d'un conditionnement de 100 comprimés à 150mg par tentative de cessation tabagique et avec 3 tentatives possibles sur une période de 5 années, espacées d’au moins 6 mois".
Détails du communiqué de presse GSK:
LE BUPROPION REMBOURSE A PARTIR DU 1ER AVRIL 2004
DANS LE TRAITEMENT DU TABAGISME, LE ZYBAN POSSEDE UNE VALEUR AJOUTEE
THERAPEUTIQUE PAR RAPPORT AUX ALTERNATIVES ANTI-TABAC EXISTANTES!
Monsieur le Ministre Demotte a, après l'avis positif de la
Commission de Remboursement, approuvé le remboursement du bupropion
(Zyban™) en classe I pour les patients souffrant de BPCO
(Broncho-Pneumophatie Chronique Obstructive) et ce, à partir du 1er
avril 2004.
Pour rappel, le bupropion (Zyban™) commercialisé par les laboratoires
GlaxoSmithKline est le premier médicament non-nicotinique indiqué -
en association avec une thérapie comportementale de soutien - aux
patients qui désirent arrêter de fumer Zyban™, le premier traitement
médical sans nicotine, diminue l'envie de fumer ainsi que les
phénomènes habituellement liés au sevrage tabagique parmi lesquels
e.a. l'agitation, les troubles de la concentration, l'irritabilité,
l'insomnie,…
Le remboursement du bupropion et son approbation en classe I
(médicaments innovants) démontrent non seulement, qu'il est
particulièrement indiqué dans le traitement des patients atteints de
BPCO
(en effet, dans la plupart des cas, le praticien recommande
d'arrêter de fumer) (1) mais aussi, que le bupropion possède une
valeur ajoutée thérapeutique par rapport aux alternatives
thérapeutiques existantes dans le cadre de la cessation tabagique.
En effet, des études cliniques ont démontré que l’administration du
ZybanTM , à raison d’un comprimé de 150 mg à libération prolongée 2x
par jour (1x par jour les 6 premiers jours) est environ 2x plus
efficace (30% versus 15%) 1 an après le traitement par rapport aux
traitements de substitution de la nicotine (2).
A titre comparatif, le taux de succès des fumeurs ayant arrêté la
cigarette uniquement par auto-renoncement atteint seulement 3 à 5 %
après 1 an, donc 10 fois moins élevé.
Bupropion (Zyban™): une double supériorité
Le remboursement du Zyban™ en classe I confirme l'efficacité
supérieure du bupropion, sa 'double' supériorité (démontrée dans
les études cliniques (3) par rapport aux autres médicaments de
substitution nicotinique.
*pour les patients souffrant de BPCO
Enfin, le bupropion ( Zyban™) est également efficace et bien toléré
auprès des patients souffrant de maladies cardio-vasculaires (4). Un
point non négligeable quand on sait que les maladies
cardio-vasculaires associées à la cigarette ou découlant d'un
tabagisme excessif représentent un risque important pour la santé.
Buproprion (Zyban™): une intervention de soins de santé
économiquement efficace
Le Ministre Demotte dans sa motivation pour approuver le
remboursement du bupropion n'hésite pas à expliquer que le
traitement du tabagisme avec le bupropion (Zyban™ ) s'avère être
l'une des interventions de soins de santé ayant le meilleur ratio
coût/efficacité!
BPCO: une affection en croissance
Contrairement aux idées reçues, les patients atteints de BPCO ne sont
pas rares! En effet, dans la plupart des pays occidentaux, cette
affection représente la 4e ou la 5e cause de mortalité par
importance. A l'échelle mondiale, cette affection est l'une de
celles qui croissent le plus vite. Quelque 2,5 millions de personnes
sont
mortes en 2000 des suites d'une BPCO. En Belgique, ils sont quelque
500.000 patients à en souffrir. Enrayer la maladie est simple:
abandonner la cigarette. D'où l'importance du bupropion qui permet
d'arrêter efficacement (taux de réussite élevé cfr. ci-dessus) le
tabagisme tout en bénéficiant d'une bonne tolérance et d'une bonne
sécurité auprès des patients atteints de BPCO.
Nouvelles modalités de remboursement à partir du 1er avril 2004:
Un traitement de 7 semaines coûte 97,64 EUR. Pour les patients qui
répondent aux critères de remboursement, il sera réduit à 15,10 EUR.
Références :
1. “Smoking cessation in patients with chronic obstructive pulmonary
disease: a doubleblind, placebo-controlled, randomised trial.“
The Lancet, 2001; 357: 1571-1575
D.P Tashkin, R.Kanner, S.Buist, P.Anderson, M.A. Nides, D.Gonzales,
G.Dozier, M.K. Patel, B.D. Jamerson
2. Jorenby et al – NEJM 1999
3. Murray CJ, Lopez AD. The global burden of disease: Alternative
projections of mortality and disability by cause 1990-2020.
Lancet 1997; 249;1498-1504
Belgisch Instituut voor Gezondheidseconomie: nummer 40-Maart 2003.
Screening voor Chronische Obstructieve Longziekte (COLZ)
Jorenby et al. N.Engl J Med.1999, 340, 685-691
4. 'ZybanTM is an effective and well tolerated aid to smoking
cessation in smokers with cardiovascular 'disease'. Tondstad et al.
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