Le Crestor est efficace pour réduire la plaque d'athérome !

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Le groupe AstraZeneca a annoncé une bonne nouvelle: son anti-cholestérol Crestor est efficace pour réduire la plaque d'athérome. Le médicament qui n'est pour l'instant pas indiqué pour cette maladie, a été administré pendant deux ans à 507 personnes dans sa version maximum de 40 mg. "C'est la première fois qu'il est prouvé dans une étude clinique de grande ampleur qu'une statine (l'élément de base du Crestor) fait diminuer l'athérosclérose", indique le groupe pharmaceutique anglo-suédois.

Le Crestor réussit là où Le lipitor (médicament de Pfizer le plus vendu au monde avec 12Mds$ en 2005) et le Pravachol de Bristol Myers Squibb ont échoué.

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Article mis en ligne le 15 mars 2006

[SIZE=2]Rare constat de régression de la coronaropathie
Récente étude clinique majeure[/SIZE]

Une étude repère d’une durée de deux ans a montré que CRESTOR (rosuvastatine) permettait de faire régresser le volume des plaques dans les artères des patients ayant des signes de coronaropathie. C’est la première fois qu’une statine montre une régression de l’athérosclérose dans le cadre d’une étude clinique majeure.

Les données de l’étude ASTEROID présentées lors du 55e congrès scientifique de l'American College of Cardiology (ACC) révèlent que l’accumulation de plaques dans les artères des patients a été réduite de 7 à 9 %. Ces changements significatifs ont été réalisés avec CRESTOR et ont été associés à des réductions significatives du C-LDL ou «mauvais cholestérol» (53 %, p < 0,001) et à des augmentations du C-HDL ou «bon cholestérol» (15 %, p < 0,001).

«L’étude ASTEROID est intéressante parce qu’elle accroît nos connaissances sur le rôle des statines, particulièrement la rosuvastatine, dans la régression de l’athérosclérose, la principale cause de mortalité dans le monde», de dire le Docteur Jean-Claude Tardif, directeur du centre de recherche de l’Institut de cardiologie de Montréal, membre du comité de direction et principal investigateur canadien de l’étude ASTEROID. «Ces résultats fournissent d’autres données importantes sur les avantages de réduire énergiquement le cholestérol LDL par une statine.»

L’athérosclérose se produit lorsque le cholestérol, les cellules inflammatoires et les tissus fibreux forment des dépôts dans la paroi des artères, appelés «plaques». Si ces plaques se brisent, elles peuvent bloquer la circulation sanguine au niveau d'organes essentiels comme le cœur ou le cerveau, et entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.

«Plusieurs études cliniques ont clairement documenté que CRESTOR procure une plus grande réduction du C-LDL et une augmentation significative du C-HDL comparativement aux autres statines, établissant ainsi qu’il s’agit d’un traitement important, efficace et bien toléré. Les résultats de l’étude, montrant que CRESTOR a permis de faire régresser la plaque dans les artères de quatre patients sur cinq, constituent une découverte importante. Nous voyons ces résultats comme une autre preuve qu’il est avantageux de traiter énergiquement les taux de cholestérol, soit le C-LDL et le C-HDL, pour réduire la charge de l’athérosclérose», indique le Dr Howard Hutchinson, vice-président de la recherche clinique chez AstraZeneca.

«Nous avons créé le programme clinique GALAXY pour confirmer l’hypothèse que CRESTOR aurait un impact positif sur l’athérosclérose et les événements cardiovasculaires. Les résultats de l’étude ASTEROID représentent une percée fantastique confirmant notre hypothèse» d’ajouter le Dr Hutchinson.

L’étude ASTEROID (A Study To Evaluate the Effect of Rosuvastatin On Intravascular Ultrasound-Derived Coronary Atheroma Burden) était une étude ouverte avec un seul traitement et critère d’évaluation à l’insu de 104 semaines conçue pour évaluer l’effet de CRESTOR à 40 mg chez 507 patients qui avaient subi une coronarographie et présentaient des signes de coronaropathie. Le volume de la plaque dans l’artère coronaire cible a été mesuré lors du cathétérisme initial et encore une fois après deux ans de traitement. On s’est servi de l’imagerie par échographie intravasculaire pour mesurer l’effet sur le changement du volume de la plaque dans le vaisseau sanguin cible comparativement à la valeur initiale.

Résultats détaillés
Les principaux résultats de l’étude menée auprès de 349 patients ayant des données d’échographie intravasculaire évaluables sont les suivants:


CRESTOR a produit une réduction (médiane) d’environ 0,79 % du pourcentage du volume des athéromes dans tout le vaisseau sanguin cible (p < 0,001) – principal critère d’évaluation


CRESTOR a produit une réduction (médiane) d’environ 9,1 % du volume total des athéromes dans le segment de 10 mm le plus atteint du vaisseau cible (p < 0,001) – critère d’évaluation secondaire


CRESTOR a produit une réduction (médiane) d’environ 6,8 % du volume total des athéromes dans tout le vaisseau sanguin cible (p < 0,001) – critère d’évaluation secondaire.


* Ces changements ont été associés à une réduction de 53 % du C-LDL (p < 0,001) et à une augmentation de 15 % du C-HDL (p < 0,001)


* Une régression significative s’est produite dans tous les sous-groupes de patients, y compris les hommes et les femmes, les patients plus jeunes et les patients plus âgés, et dans les intervalles lipidiques prédéterminés.


CRESTOR à 40 mg a été bien toléré pendant cette étude de deux ans.


CRESTOR est indiqué pour le traitement des troubles lipidiques. La dose de 40 mg est la dose approuvée la plus élevée. CRESTOR n’est pas indiqué pour l’athérosclérose. CRESTOR doit être utilisé selon les renseignements thérapeutiques qui contiennent des recommandations pour instaurer et ajuster le traitement selon le profil individuel du patient. Au Canada, la dose initiale recommandée de CRESTOR, chez la plupart des patients, est de 10 mg par voie orale, une fois par jour.


Avec plus de 40 millions d’ordonnances dans le monde, CRESTOR a été prescrit à plus de six millions de patients et possède un profil d'innocuité comparable à ceux des autres statines actuellement sur le marché.

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Une faible baisse du cholestérol réduit fortement le risque cardiaque

WASHINGTON (AFP) - 23/03/2006 08h32 - Une diminution même modeste, mais durable, du taux de cholestérol, réduit fortement le risque de maladie cardio-vasculaire, selon une étude génétique publiée mercredi aux Etats-Unis.

Cette recherche conduite sur plus de 12.000 personnes blanches et noires, a montré qu'une réduction de seulement 15% du taux de cholestérol dit LDL (lipoprotéine) maintenue sur une longue période peut faire baisser très fortement le risque de maladie coronarienne, indiquent des chercheurs américains dont les travaux paraissent dans le New England Journal Of Medicine datée du 23 mars.

Cette diminution du LDL peut facilement être obtenue en prenant de faibles doses de médicaments à base de statines comme le Lipitor, soulignent-ils.

Cette étude confirme qu'une réduction modérée du cholestérol a des effets protecteurs même pour les personnes ayant d'autres facteurs de risques cardiovasculaires importants comme le fait de fumer.

"Cette étude montre surtout qu'un plus bas niveau de LDL a eu un effet spectaculaire sur l'incidence d'accidents coronariens pendant une période de 15 ans", a souligné le Dr. Helen Hobbs, du "Howard Hughes Medical Institute" de l'université du Sud Texas qui a conduit cette recherche avec un groupe de chercheurs.

L'étude a été conduite "sur des personnes vivant aux mêmes endroits, sujettes à la même intensité de stress et partageant les mêmes risques majeurs de maladies cardiovasculaires comme l'hypertension, le diabète et le fait de fumer", a-t-elle ajouté.

Le Dr. Alan Tall, professeur de médecine à l'université Columbia à New York (est), écrit dans un éditorial du New England Journal of Medicine, que selon les conclusions de cette recherche "une réduction d'1% du cholestérol LDL durant le cours de la vie se traduit par une baisse de plus de 2% du risque de maladie cardiovasculaire".

Le cholestérol LDL est une substance cireuse formée dans le foie et l'intestin qui peut s'accumuler et obstruer les artères. C'est un facteur essentiel dans le déclenchement et la progression des maladies coronariennes, rappellent ces médecins.

"Vous devez avoir du cholestérol LDL pour développer de l'athérosclérose et les autres facteurs de risque ne font qu'exacerber les effets LDL qui est au coeur de cette maladie", a souligné le Dr. Hobbs.

Le taux de cholestérol LDL dans le sang varie de façon importante entre les personnes. Il est déterminé par une combinaison complexe de facteurs génétiques et liés à l'environnement.

"Il ne fait aucun doute, a dit le Dr. Hobbs, qu'un régime alimentaire riche en graisse peut entraîner une accumulation graduelle de LDL au cours d'une vie mais environ 50%, dans la variation du cholestérol, peuvent être attribués à des facteurs génétiques".

"Il ne fait aucun doute, a dit le Dr. Hobbs, qu'un régime alimentaire riche en graisse peut entraîner une accumulation graduelle de LDL au cours d'une vie mais environ 50%, dans la variation du cholestérol, peuvent être attribués à des facteurs génétiques".

"Huit gènes ont été jusqu'à présent identifiés comme jouant un rôle dans le taux de LDL et il y en a probablement encore beaucoup d'autres à découvrir", a ajouté ce médecin.