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OXYGEN
31/03/2006, 15h09
NDLR : Comment ralentir les génériqueurs ? il suffit de déposer un dossier bien en amont de son propre produit pour soi-disant le vendre sf de générique et on bloque la concurrence pour 6 mois. Pfizer, GSK, se sont déja fait prendre ...


Article:

Pharmacie : la commission américaine de la concurrence enquête sur les génériques


31/03/2006 - 15h07

(Boursier.com) - Dans le cadre de la législation américaine, le fabricant de génériques qui dépose auprès de la FDA le premier dossier d'une copie d'un médicament de marque avant l'expiration des brevets dispose d'une exclusivité de 180 jours. Six mois après que ce "génériqueur pionnier" a commencé à distribuer sa copie, d'autres fabricants sont autorisés à commercialiser leurs propres versions du même médicament.

Toutefois, une faille dans la loi permet au laboratoire commercialisant la molécule originale de se "génériquer" lui-même pendant la période d'exclusivité.

La FTC se demande dans quelle mesure ces manoeuvres peuvent entraver une concurrence effective sur le marché des médicaments concernés.

La Commission va donc examiner entre autres, le niveau réel de prix de gros des médicaments de marque et des versions génériques, les facteurs incitant les génériqueurs à tenter d'entrer sur le marché avant l'expiration normale de brevets et les accords de licence accordés à certains génériqueurs.