OXYGEN
06/06/2006, 11h54
Je m'étais promis de revenir sur le Synocrom de Trenker et d'éclaircir cette apparante incongruité:
Hyalgan® 20 mg/2 ml Hyaluronate de sodium (Hyalectin ® ) enregistré comme médicament en Belgique par Wolfs
et
Synocrom (1% hyaluronate de sodium) enregistré comme "dispositif médical" en Belgique par Trenker.
En fait les deux ont raison. Si on considère que l'hyaluronate de sodium joue un simple rôle d'agent viscosifiant dans l'articulation, on peut le considérer le Synocrom comme un dispositif médical. Mais si son activité est plus que la simple action viscosifiante car l'action antidouleur persiste bien après que l'hyaluronate de sodium ait disparu de l'articulation (par e.g. par action antiinflammatoire par médiation immunologique) ce serait en fait un médicament et Wolfs avec son Hyalgan aurait raison .
Les deux dossiers sont d'épaisseur, de coût et de maintenance fort différentes !
Dans les deux cas , ces produits sont des injectables importés et ce n'est que la commercialisation qui est belge.
Pour vos lectures
http://www.selection.ca/mag/2006/01/lubrifiant.php
http://www.trenker.be/FR/Articles.aspx?ArtID=26
http://www.expanscience.fr/content.aspx?hyalganrcp
et surtout pour ceux qui veulent comprendre le statut compliqué des dispositifs médicaux : http://ispb.univ-lyon1.fr/theses/these_integ/poyet/poyet.pdf.pdf
Hyalgan® 20 mg/2 ml Hyaluronate de sodium (Hyalectin ® ) enregistré comme médicament en Belgique par Wolfs
et
Synocrom (1% hyaluronate de sodium) enregistré comme "dispositif médical" en Belgique par Trenker.
En fait les deux ont raison. Si on considère que l'hyaluronate de sodium joue un simple rôle d'agent viscosifiant dans l'articulation, on peut le considérer le Synocrom comme un dispositif médical. Mais si son activité est plus que la simple action viscosifiante car l'action antidouleur persiste bien après que l'hyaluronate de sodium ait disparu de l'articulation (par e.g. par action antiinflammatoire par médiation immunologique) ce serait en fait un médicament et Wolfs avec son Hyalgan aurait raison .
Les deux dossiers sont d'épaisseur, de coût et de maintenance fort différentes !
Dans les deux cas , ces produits sont des injectables importés et ce n'est que la commercialisation qui est belge.
Pour vos lectures
http://www.selection.ca/mag/2006/01/lubrifiant.php
http://www.trenker.be/FR/Articles.aspx?ArtID=26
http://www.expanscience.fr/content.aspx?hyalganrcp
et surtout pour ceux qui veulent comprendre le statut compliqué des dispositifs médicaux : http://ispb.univ-lyon1.fr/theses/these_integ/poyet/poyet.pdf.pdf