LEs producteurs de génériques ne vont pas rentrer d'offres de prix pour le modèle kiwi!! :lo
Ils veulent de la sorte protester contre la préparation chaotique du dossier
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http://www.hln.be/hlns/cache/det/art_327000.html
Le modèle kiwi menace de devenir un chaos qui coûtera cher au patient et à l'Etat
Les entreprises génériques se voient confrontées à un imbroglio juridique et elles n'envoient provisoirement aucune proposition kiwi à l'INAMI
Bruxelles, le 16 décembre 2006 – Le 19 septembre, la Commission de Remboursement des Médicaments (CRM) a entamé la procédure kiwi pour 2 molécules, à savoir la simvastatine (réducteur de cholestérol) et l'amlodipine (contre l'hyper-tension). Selon la procédure, les entreprises impliquées sont obligées d'introduire leur proposition de prix dans les 90 jours, c'est à dire le 20 décembre prochain au plus tard. FeBelGen, l'association des entreprises génériques belges, communique aujourd'hui que le secteur ne réagira provisoirement pas à cet appel. Les entreprises génériques se voient en effet confrontées à une situation inextricable. Ceci est le résultat de l'enlisement de la procédure kiwi dans un enchevêtrement juridique invraisemblable, ce qui a également été reconnu par le gouvernement – ne fût ce qu'implicitement - dans l'exposé des motifs du projet de la loi programme qui a récemment été introduit à la Chambre. *
Joris Van Assche, Secrétaire Général de FeBelGen, commente cette décision : « Nos entreprises doivent introduire une proposition, sans avoir la moindre vue sur les conditions essentielles logistiques, financières et juridiques. Depuis le début de la procédure par la CRM, les règles du jeu ont déjà été modifiées deux fois, notamment par la loi 'santé', approuvée en novembre, et par la loi programme qui supprimera quasi immédiatement les dispositions de la loi 'santé'. Ces deux lois ne sont d'ailleurs pas encore publiées. De plus, des décisions d'exécution importantes, dont nous ne sommes pas au courant, doivent encore être prises. Et, pour couronner le tout, nous attendons à nouveau pour janvier un Arrêté Royal qui aura un impact sur la procédure kiwi. C'est pourquoi nous nous orientons vers un ajournement dans l'espoir que cela permettra d'éclaircir la confusion actuelle. » Par ailleurs, la demande antérieure de FeBelGen, adressée à l'INAMI afin de recevoir les éclaircissements qui s'imposent sur un certain nombre de points, n'a toujours pas reçu de réponse et les interventions parlementaires sont également restées sans résultat concrèt.
Kiwi rate sa cible
L'impasse actuelle suggère un problème plus profond, à savoir la procédure pour l'introduction du modèle kiwi se fait d'une manière beaucoup trop complexe. Celle-ci ne cesse de mener à des effets secondaires nouveaux et inattendus que l'on essaie de corriger précipitamment. FeBelGen craint également que le modèle kiwi coûtera plus cher au patient et à l'Etat qu'il ne rapportera. « Le résultat de cette procédure kiwi est que les produits qui ne gagnent pas deviendront beaucoup plus chers pour le patient, étant donné la hausse du ticket modérateur qui sera d'application. Dans le cas des simvastatines, il s'agira de 10 produits sur 11. En théorie, tous les patients devraient passer au 11ème produit, le gagnant, mais nous craignons que cela ne se passe pas ainsi », souligne Joris Van Assche. « Au contraire, en réalité, on risque de se diriger vers le chaos. Pour commencer, il n'y aura pas un seul gagnant pour les simvastatines mais trois, un gagnant par dosage. Comment le médecin pourra-t-il gérer tout cela, sachant que les produits gagnants risquent de ne pas pouvoir être livrés sur le marché belge, par exemple lorsqu'ils disparaîtront par l'exportation parallèle ? Et qu'en sera-t-il du pharmacien ? Rien n'est encore réglé concernant la manière dont l'entreprise générique devra rembourser le pharmacien pour les produits kiwi. Les conditions sont ainsi créées pour un passage massif des patients vers des produits comme l'atorvastatine (Lipitor), un produit qui coûte trois fois plus à la Sécurité Sociale et qui, avec ses 86 millions d'euros par an (2005) est déjà le plus grand mangeur du budget de l'INAMI. Comme d'une part le ticket modérateur pour les médicaments perdants du kiwi augmentera sensiblement (pour 10 des 11 simvastatines) et d'autre part étant donné que le système est tellement complexe pour les médecins et les pharmaciens, la tentation sera en effet très grande de franchir le pas vers l'atorvastatine, dont le ticket modérateur reste inchangé Cela coûtera un paquet d'argent à l'Etat ! » **
Invitation à la réflexion
FeBelGen estime que le kiwi – dans sa complexité et son opacité actuelles – rate sa chance. FeBelGen adhère complètement à l'objectif du Gouvernement de garder les soins de santé à la portée de tous. Si l'intention est de gérer le budget des médicaments aux fins d'obtenir un meilleur rapport coût – efficacité, cela peut se faire d'une manière beaucoup plus simple que celle du kiwi actuel. FeBelGen invite le Gouvernement à mettre une concertation avec le secteur rapidement en place.
Informations IMS publiées par "Le Quotidien du Pharmacien "
Les Génériques en Chiffres
http://www.quotimed.com/DocumentRoot/qph/Iss13719/Pag102800/PDF_87410.pdf
Les producteurs de médicaments génériques défient Rudy Demotte.
Les critiques de la coupole de l'industrie du médicament FebelGen arrivent trop tard et manquent de pertinence. C'est ce qu'a indiqué hier le porte-parole du ministre fédéral de la Santé, Rudy Demotte
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http://www.rtl.be/Site/Index.aspx?PageID=230&ArticleID=67487
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